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全民彩票 因一篇自媒体文章,600 亿巨头遭火速问询:研发团队大专生多过博士?药物不良逆答达 97.7%?

发布时间:2020-11-19 14:46     来源:全民彩票_全民彩票app_全民彩票app下载安装    点击:

君实生物,医药明星股,国内研制新冠抗体的企业之一。

11 月 12 日,因某自媒体的一篇微信公多号文章,君实生物盘中股价急速下挫,随后收到了上交所火速下发的问询函。

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国务院新闻办公室19日举行新闻发布会,介绍2020年前三季度国民经济运行情况。前三季度中国经济成绩单怎么样?哪些数据变化是“首次”出现?一起来看~

本报北京10月26日讯 记者崔国强报道:10月26日,中国钢铁工业协会举行2020年三季度信息发布会,中国钢铁工业协会副会长兼秘书长屈秀丽在发布会上表示,6月份至9月份,钢铁行业连续4个月利润实现同比正增长,企业效益持续好转,同比降幅明显收窄。

传闻中的数字人民币这次真的在深圳落地了!

10月31日,江苏省常熟市委外宣办、常熟市政府新闻办官方微博发布消息称,常熟农商行驻苏州工业园区2.5产业园的金融科技公司多名员工在体检中查出肺部结节,常熟市正组织苏州、常熟两级医疗专家对金融科技公司相关员工的体检报告、数字化胸片及既往病史逐一检查,给出诊断意见。

坐拥千亿资产的东北老牌国企华晨集团,明明账上躺着数百亿的货币资金,却对10亿的债务束手无策。

今年 7 月 15 日,君实生物登陆科创板全民彩票,成为第一家在新三板、科创板、港交所挂牌上市的生物医药公司。上市始日全民彩票,君实生物股价大涨 172.07%全民彩票,对答市研率高达 140 倍全民彩票,不光远超其在港股的估值全民彩票,也清晰超过信达生物和百济神州等走业龙头,为后者的 3~7 倍。

但是眼下,不到 4 个月,其股价从上市始日最高的 220.4 元 / 股,跌至现在的 76 元 / 股,跌幅超 6 成。

上述文章中到底说了什么?

上交所火速问询

11 月 12 日午后,一篇自媒体 " 兽楼处 " 发出的质疑君实生物(688180,SH;01877,HK)研发能力的文章,在走业内引发普及关注。受此影响,君实生物当日收盘时,港股、A 股别离下跌 4.52%(收于 42.2 港元 / 股)和 4%(收于 76 元 / 股)。

每日经济消息(微信号:nbdnews)记者仔细到,上述文章质疑包括君实生物 PD-1 特瑞普利单抗在内的、多款上市和在研产品之研发环节存有题目。

上述文章挑及,公司产品特瑞普利单抗" 在技术评审的文件中,既异国完善肝损坏患者试验、也异国完善肾损坏患者试验,其一切不良逆答发生率为 97.7%,有 15.6% 的患者由于不良逆答而长期停药。"

此前于 2018 年 12 月 17 日,特瑞普利单抗获得中国国家药品监督管理局有条件照准上市,用于治疗既去标准治疗战败后的部门挺进或迁移性暗色素瘤。相关临床试验效果表现,其客不都雅缓解率达 17.3%,疾病限制率达 57.5%,1 年生存率达 69.3%。

问询函中,上交所请求君实生物结相符公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液 ( 拓好 ) (以下简称特瑞普利单抗)的临床试验数据,表明 " 一切不良发生率 " 的详细含义,并添添吐露该产品临床试验的挺进情况。同时,上交所请求公司结相符自己产品及市场中同类产品的相关实验数据,表明该产品的坦然性和有效性。

除了特瑞普利单抗,问询函也挑及君实生物另一产品重组全人源抗 SARS-CoV-2 单克隆抗体注射液 ( 以下简称 JS016 ) ,JS016 是一款重组全人源单克隆中和抗体,由君实生物公司与中科院微生物所共同开发,用于治疗和预防新冠肺热。这一实验性药物的海外研发与商业化权好已出售给美国礼来公司,但君实生物照样享有里程碑付款及出售分成。

上述微信公多号文章称,礼来制药已宣布停留 JS016 相关的临床钻研。对此,上交所请求君实生物表明公司与礼来制药在 JS016 授权交易中相关股份认购条款的详细考虑,相关交易安排是否相符清淡商业逻辑,并吐露 JS016 境外临床试验的挺进情况。

值得仔细的是,在刚刚终结的第三届进博会上,礼来制药与君实生物针对 JS016 的临床试验挺进进走了相关发布,发布会上泄漏 JS016 的临床试验挺进细节:6 月 7 日完善始例受试者给药;7 月 7 日完善通盘剂量组给药,现在 I 期临床试验已顺当完善;正在中国和周边国家开展 LY-CoV016(JS016)治疗新冠肺热患者的 Ib/II 期钻研。

图片来源:君实生物官网

除了产品题目,上交所针对公多号文章挑及的 " 君实的研发团队是一个大专生多过博士,一大半都是本科卒业的团队,而领导这支团队和这家公司的,是一对异国任何生物学科背景的父子 ",请求君实生物表明研发人员的详细组成、中央技术人员的科研背景等情况。

医药明星上市 4 个月暴跌 66%

君实生物,全民彩票于 2012 年 12 月在上海成立,全球设有苏州、旧金山和马里兰 3 个研发中央,产品遮盖肿瘤免疫治疗、代谢类疾病、热症或自己免疫性疾病及神经体系疾病等多个治疗周围。

今年 7 月 15 日,君实生物登陆科创板,召募约 45 亿元,成为第一家在新三板、科创板、港交所挂牌上市的生物医药公司。现在,君实生物尚未实现盈余,2017 年 ~2019 年,君实生物净收好别离为 -3.17 亿元、-7.23 亿元和 -7.47 亿元,今年上半年君实生物折本额达到 6 亿元旁边。

10 月 30 日,君实生物吐露三季报,公司 2020 年前三季度业务收好 10.11 亿元,同比添长 91.78%;前三季度净收好折本 11.16 亿元,上年同期折本 4.46 亿元。

在科创板上市时,君实生物采用了 " 市值 / 研发费用 "(市研率)的手段进走估值,其发走价对答的市研率达到 51.11 倍。上市始日,君实生物股价大涨 172.07%,对答市研率高达 140 倍,不光远超其在港股的估值,也清晰超过信达生物和百济神州等走业龙头,为后者的 3~7 倍。

但是眼下,高估值照样让君实生物股价承压,不到 4 个月,已从上市始日最高的 220.4 元 / 股,跌至现在的 76 元 / 股,跌幅 65.5%。最新市值 663 亿元。

君实生物眼下被多家机构看好。西南证券在点评其三季报之后,给出的盈余展望与投资提出是:展望公司 2020-2022 年 EPS 别离为人民币 -0.73/-0.37/-0.10 元。特瑞普利单抗出售维持高速添长,公司议定自立研发 & 对外配相符手段一向雄厚产品管线,奠定公司悠久发展基础。维持 " 买入 " 评级。

方正证券发外研报称,展望公司 2020-2022 年收好别离为 17.17 亿元、42.34 亿元和 38.08 亿元,实现净收好 -10.71 亿元、9.38 亿元和 0.43 亿元。看好公司赓续产出有竞争力的产品,实现迅速成长。始次遮盖给予 " 剧烈保举 " 投资评级。

PD-1 江湖六大 " 派 " 竞争激烈

2018 年被称为中国肿瘤免疫治疗元年——这一年的 6 月和 7 月,两款跻身全球十大畅销药物的 "O 药(纳武利尤单抗注射液)"、"K 药(帕博利珠单抗注射液)" 在国内获批上市。

与既去通例癌症治疗的放化疗手段分别,PD-1 药物能够议定作用于人体的免疫体系来招架癌症细胞。该作用机理的发现者日本科学家本庶佑所以获得了 2018 年度诺贝尔心理学或医学奖。

仅仅半年后,两位 " 栽子选手 " 就在中国市场遭到了君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州等国内药企的阻击。

2018 年 12 月,君实生物 PD-1 特瑞普利单抗注射液获得国家药监局有条件照准上市,成为了始个获批上市的国产 PD-1 产品。而且适宜症与 "K 药 " 相通,用于治疗既去标准治疗战败后的部门挺进或迁移性暗色素瘤。

而截至 2020 年三季度,国内市场已有来自百时美施贵宝、默沙东的两款进口 PD-1 药物,以及来自君实生物、信达生物(01801,HK)、恒瑞医药(600276,SH)及百济神州(NASDAQ:BGNE;06160,HK ) 的四款国产 PD-1 药物获批上市。上述六款药物令中国市场成为全球竞争最激烈的 PD-1 药物市场。

截至 2020 年 5 月 17 日,中国已获批上市的 PD-1 产品共有 6 栽。

图片来源:君实生物科创板招股书截图

君实生物及信达生物 PD-1 产品直接将产品价格定在了进口的产品的三分之一旁边。而不论是 PD-1 药物的价格、产能及适宜症的扩展,或都将成为即将到来的 2020 年医保议和中各方的筹码。倘若再添上国内一多公司在研的、即将上市的 PD-1 产品,竞争还将愈演愈烈。

在扩展适宜症方面的竞争,现在是各家公司竞争的焦点。

君实生物的特瑞普利单抗,除已获批用于治疗暗色素瘤外,用于治疗既去授与过二线及以上体系治疗战败的复发 / 迁移鼻咽癌,用于治疗既去授与过体系治疗的部门挺进或迁移性尿路上皮癌的新适宜症上市申请获得国家药监局受理。上述两项适宜症已被国家药监局纳入优先审评程序。

信达生物的信迪利单抗,除已获批用于治疗霍奇金淋巴瘤外,现在还获国家药监局受理说相符力比泰(注射用培美弯塞二钠)及铂类化疗用于治疗无外表滋长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排的一线非鳞状非幼细胞肺癌(nsqNSCLC),以及说相符健择(注射用吉西他滨)及铂类化疗用于治疗一线鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)的新适宜症上市申请。

恒瑞医药卡瑞利珠单抗现在已经获批 4 个适宜症,包括用于治疗霍奇金淋巴瘤、二线治疗晚期肝癌、说相符化疗药培美弯塞和卡铂,一线治疗晚期或迁移性非鳞非幼细胞肺癌,单药治疗一线化疗战败的晚期或迁移性食管鳞状细胞癌。此外,该药说相符顺铂和吉西他滨,用于部门复发或迁移性鼻咽癌患者的一线治疗的注册申请,已获国家药品监督管理局受理。

百济神州替雷利珠单抗现在获批 2 项适宜症,用于既去起码经过二线体系化疗的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者以及授与含铂化疗战败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内挺进的部门晚期或迁移性 PD-L1 高外达的尿路上皮癌(UC)(膀胱癌的一栽)患者。此外,该药物用于治疗既去授与过治疗的不走切除肝细胞癌、说相符化疗用于治疗一线晚期非鳞状非幼细胞肺癌患者的新适宜症上市申请,也已经被受理。

PD-1 产品还有一个主要战场。2020 年国家医保现在录调整在即,除已于去年进入国家医药名单的信达生物信迪利单抗外,其余 5 家公司的产品也将通盘参与医保议和。

与此同时,今年 1 月 1 日开起进入的医保的信达生物信迪利单抗,尽管该药品 ( 10ml:100mg/ 瓶 ) 从市场价超过 7000 元降至 2843 元,降幅超过 60%,但今年上半年出售收好达到 9.21 亿元(同比添 177.7%),第三季度出售收好则超 6 亿元。没能进入医保的君实生物特瑞普利单抗,也实现收好 4.26 亿元。

两栽进口药也一连了在全球的外现。2019 年 "K 药 " 全球出售额超过 110 亿美元,"O 药 " 全球出售额超过 72 亿美元,别离位列以前全球最畅销药品排走第 3 名、第 8 名。

面对券商展望高达百亿周围的国内 PD-1 市场,还有数家国内公司研发的 PD-1 产品上市在即,这场 PD-1 竞争有看不息升级。

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